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托匹司他及片临床批件转让

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新药分类: 化学药品-3类-3.1
报价: 面议
所在地: 山东 济南市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2018-02-08 11:19
浏览次数: 702
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项目详细说明
 一、药品基本信息:

1、名称:托匹司他Topiroxostat     CAS:577778-58-6

2、原研厂家:日本富士药品株式会社

   商品名:TOPILORIC

3、上市国家及时间:日本 2013年8月

4、规格剂型:20mg、40mg、60mg;片剂。

5、适应症:治疗痛风、高尿酸血症

6、用法用量:口服一天两次,早晚各一次,每次20mg,根据需要可以逐渐提高剂量,同事检测血液中的尿酸水平。维持剂量每天两次,每次60mg。可以适当的增加和减少剂量,最多每天两次,每次80mg。

7、注册分类:化药3+3类

二、国内外上市情况:

国外:日本 富士药品株式会社

8、品种的特点

    Topiroxostat对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久,因此本品可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。与别嘌呤醇相比有两个优势。1)别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用,而Topiroxostat对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久;2)由于别嘌呤醇为嘌呤类似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中,需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而Topiroxostat为非嘌呤类XOR抑制剂,因此具有更好的安全性。

9、进度:

2016年8月已获得临床批件,临床批件号:2016L06695、 2016L06764、 2016L06765、2016L06766

济南龙驰医药研发有限公司自主研发”托匹司他(topiroxostat)原料及片剂,该品种已获得临床批件,现对外寻求合作,转让临床批件,欢迎有意向企业来电垂询相关事宜!联系电话:0531-86961369,15066655880. 

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