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奥贝胆酸API及制剂

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新药分类: 化学药品-3类-3.1
适应症: 本品适用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)
报价: 面议
所在地: 四川 成都市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2015-07-10 08:57
浏览次数: 161
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项目详细说明

项目进展:API方面,目前完成了最终产品奥贝胆酸的中试工作,重点优化了中间体的合成工艺,中间体能够提供10公斤级别产品,最终产品奥贝胆酸,能够提供公斤级产品,产品纯度99.0%以上,未知单一杂质0.10%以下,分析方法已经建立,工艺和降解杂质,杂质能够提供1g规模的量,完成了晶型的研究

制剂方面,完成了处方筛和研究,含量放分析方法的建立。
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