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柠檬酸铁(Ferric citrate)原料及胶囊

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新药分类: 化学药品-3类-3.1
适应症: 治疗肾透析患者的高磷血酸症的新药
报价: 面议
所在地: 浙江 杭州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 亚博小程序-02-01 23:00
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项目详细说明

2014年FDA批准的:柠檬酸铁:-种可囗服制剂
本品控制慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。用于治疗肾透析患者的高磷血酸,较同类药盐酸司维拉姆及碳酸司维拉姆更朋优势。这种药物已被证实对病危和重度患者有良好效果。 以美元来计,整个美国磷结合剂的市场规模大约是 12 亿美元,并且在逐年增长,未来几年内,柠檬酸铁有潜力成为这一市场的优势产品。我国国内的市埸估计在40亿人民币左右。
  本品原研公司:最早由台湾Panion & BF biotech公司研发,后转让给美国  Keryx Biopharmaceuticals。据资料报道,新降磷剂研发的脚步并未停止,台湾自行研发的柠檬酸铁,可有效降低血磷值,在剂量不超过每日8 公克时,疗效和剂量呈正相关且副作用不明显,对血清中储铁蛋白含量及钙离子浓度也无明显影响。
批准与上市情况:日本Tobacco公司2014年1月日本批准上市,2014年9月5日,Keryx生物制药宣布FDA批准柠檬酸铁用于控制慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。

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