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奥贝胆酸 技术转让

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新药分类: 化学药品-3类-3.1
适应症: 肝病;非酒精性脂肪肝
报价: 面议
所在地: 江苏 苏州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2015-04-30 17:55
浏览次数: 144
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项目详细说明

奥贝胆酸及片剂(3+3)技术转让
 
药品名称:奥贝胆酸
英文名称:Obeticholic acid;INT-747
剂型及规格:片剂;5mg、10mg、25mg
适应症: 原发性胆汁性肝硬化(PBC);非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
申报类别:化药3+3类
 
产品概述:
奥贝胆酸是鹅去氧胆酸的结构修饰物6-乙基鹅去氧胆酸,它是Intercept Pharmaceuticals开发的一种法尼酯X受体激动剂, 可通过活化法尼醇X受体,间接抑制胆酸生物合成的限速酶细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,进而抑制胆酸合成,可用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎。
已完成的一项用于PBC的III期POISE临床试验结果显示,奥贝胆酸可以显著降低血清碱性磷酸酶PBC进步进展的生物标志前兆,安慰剂组中碱性磷酸酶平均较基线下降5%,而10mg奥贝胆酸组及5-10mg奥贝胆酸组分别下降39%及33%。12个月的治疗后,安慰剂组达到主要终点指标的患者比例为10 % ,而10mg 奥贝胆酸组及5-10mg奥贝胆酸组分别为47%和46%。的含量,而该酶是
另一项针对NASH为期72周的FLINT试验,2014年1月半数患者的中期数据分析,效果具有统计学意义,预先设定的终止试验的统计学意义阈值为P<0.0031,而中期结果的统计学意义超出预期,P=0.0024。该试验因中期分析结果达到主要临床终点,已提前终止。
据evaluatePharma预测,奥贝胆酸2020年销售额将达到30亿美元。
 
知识产权状况:无化合物专利
研发进度:已开发完毕,待申报
合作方式:面议
另:可提供全套杂质
公司名称:苏州朗科生物技术有限公司
联 系 人:袁经理
    址:苏州市工业园区若水路388号纳米技术国家大学科技园D栋7楼
    编:215123
    话:0512-85180611;18626107851
    真:0512-89171181;
    箱:sales@lanxite.com;
在线方式:QQ-564117926
    址:www.lanxite.com
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