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洛索洛芬钠凝胶(化药3.3类)

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新药分类: 化学药品-3类-3.3
报价: 面议
所在地: 山东 济南市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2015-08-25 14:10
浏览次数: 2496
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项目详细说明
 药品名称:洛索洛芬钠凝胶

英文名称:Loxoprofen Sodium Gel

商品名:ロキソニンゲル1%(LOXONIN GEL 1%)

化学名称:洛索洛芬钠水合物

注册分类:化药3.3类

适应症:适用于变形性关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛的消炎及镇痛。 

剂型及规格:外用凝胶, 1%。

产品特点:本品为非甾体抗炎药洛索洛芬钠的外用凝胶剂。本品具有显著的抗炎作用和镇痛作用,与市面上的同类药有同等的治疗效果。一般药理试验显示对动物的一般行为、中枢神经系统、运动功能系统、呼吸循环系统、神经系统、消化系统、泌尿系统等均没有影响。

市场前景: 洛索洛芬钠凝胶由日本第一三共株式会社原研,于2010年6月9日获准在日本上市。本品用于变形性关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛。在日本的临床试验显示,与口服洛索洛芬钠片的效果等效,但副作用降低。洛索洛芬钠具有优良的解热、镇痛及抗炎作用,可广泛应用于类风湿关节炎、骨关节炎等疾病的临床治疗。

专利:国内专利CN201010603673.8,实质审查,日期为201.12.21,内容:本发明涉及一种洛索洛芬钠凝胶剂,包含洛索洛芬钠0.1-5.0%,透皮促进剂0.05%-25.0%,凝胶基质0.5-8.0%、溶剂65%-95%(均为重量百分比),其中,透皮促进剂选自氮酮、油酸、氮酮与丙二醇或/和油酸的混合物、丙二醇与油酸的混合物。该凝胶剂可极大提高洛索洛芬钠的经皮渗透量,且所形成的凝胶均一、透明,所述的凝胶剂用于变型性关节炎、外伤引起的肿胀、疼痛治疗。

国内申报情况:国内共有4家申报新药(重庆医药工业研究院有限责任公司、乳源东阳光药业有限公司、南京逐陆医药科技有限公司、天津药物研究院),其中重庆医药工业研究院有限责任公司已获得批件,1家申报进口(第一三共株式会社)。

进度  :完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。

 

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